JGR 2011/11, HvJ EU 09-09-2010, , T-264/07 (met annotatie van Vollebregt)

Inhoudsindicatie

Geneesmiddelen, Weesgeneesmiddelen

Samenvatting

CSL Behring verzocht aanwijzing van een geneesmiddel als weesgeneesmiddel waarvoor al marktvergunningen bestonden. Deze werden geweigerd omdat de indicatie waarvoor aanwijzing als weesgeneesmiddel werd aangevraagd niet anders was dan die waarvoor al nationale marktvergunningen bestonden en CSL Behring geen aanzienlijke baat voor patiënten ten opzichte van de reeds vergunde geneesmiddelen claimde. Het Gerecht bevestigt dat de enige manier om een aanwijzing als weesgeneesmiddel te krijgen voor een bestaand vergund geneesmiddel waar een aanvrager geen aanzienlijke baat kan aantonen is aanwijzing voor een nieuwe indicatie…

Verder lezen
Terug naar overzicht