JGR 2013/29, HvJ EU 25-04-2013, , T-73/13 R (met annotatie van Vollebregt)

Inhoudsindicatie

Toegang tot documenten EMA, Openbaarmaking, Klinische proeven, Aanvraagdossier

Samenvatting

De President van het Gerecht oordeelt dat het EMA niet op basis van de nieuwe beleidsregels op het gebied van openbaarmaking van documenten in het aanvraagdossier voor een VHB de gegevens uit het dossier mag openbaarmaken totdat in de bodemprocedure beslist is. De belangenafweging valt uit in het voordeel van de aanvrager omdat openbaarmaking vóórdat er in gronde is beslist niet meer terug te draaien is en leidt tot een situatie waarin de aanvrager geen effectieve rechtsbescherming…

Terug naar overzicht