JGR 2009/10, HvJ EG 24-04-2009, , T-52/09 R (met annotatie van Vollebregt)
Inhoudsindicatie
Vergunning voor het in de handel brengen, Pediatrisch onderzoeksplan, EMEA, Verzoek om schorsing van een maatregel van het EMEASamenvatting
Door niet zoals voorgesteld door het EMEA een verzoek om schorsing en een concept PIP in te dienen voor haar aanvraag voor een marktvergunning voor een geneesmiddel, ontbeert het verzoek om een voorlopige maatregel tegen de beslissing van het EMEA om geen vrijstelling te verlenen van de verplichting de resultaten van een PIP in te dienen spoedeisend belang en kan op enkel die grond al afgewezen worden zonder dat…
| Instantie | President Gerecht van Eerste Aanleg van de Europese Gemeenschappen |
|---|---|
| Datum uitspraak | 24-04-2009 |
| Publicatie | JGR 2009/10 (Sdu Jurisprudentie Geneesmiddelenrecht), aflevering 2, 2009 |
| Annotator |
|
| Zaaknummer | T-52/09 R |
| Rechtsgebied | Geneesmiddelenrecht |
| Rubriek | Geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik |
| Rechters |
|
| Partijen | Nycomed Danmark ApS, established in Roskilde (Denmark), (C. Schoonderbeek and H. Speyart van Woerden, lawyers), applicant, versus European Medicines Agency (EMEA), (V. Salvatore and N. Rampal Olmedo, acting as Agents), defendant. |
| Regelgeving |
|