JGR 2010/40, HvJ EG 18-06-2009, , C-527/07

Inhoudsindicatie

Registratie, Handelsvergunning, Generieke geneesmiddelen, Global Marketing authorisation, Referentiegeneesmiddel, Dossierbescherming

Samenvatting

Feiten: Generics heeft bij de Britse Licensing Authority (bevoegde autoriteit in Groot-Brittannië op het gebied van handelsvergunningen voor geneesmiddelen) een aanvraag ingediend voor verlening van een handelsvergunning voor het generieke geneesmiddel galantamine op basis van een verkorte registratieprocedure. Daarbij werd verwezen naar Nivalin, dat in 1963 in Oostenrijk is geregistreerd, en naar Reminyl, dat in 2000 in Groot-Brittannië is geregistreerd. De aanvraag is afgewezen.

Uitspraak…

Terug naar overzicht