Laboratoires CTRS had een goedkeurende opinie van het CHMP gekregen voor een geneesmiddel door zowel een beroep te doen op de mogelijkheid om in plaats van het uitvoeren van preklinisch en klinisch onderzoek verwijzingen naar de literatuur in te dienen, als op de mogelijkheid om op grond van uitzonderlijke omstandigheden een onvolledig dossier in te dienen. De Commissie verzette…
| Instantie | Gerecht van de Europese Unie |
|---|---|
| Datum uitspraak | 04-07-2013 |
| Publicatie | JGR 2013/23 (Sdu Jurisprudentie Geneesmiddelenrecht), aflevering 3, 2013 |
| Annotator |
|
| Zaaknummer | T-301/12 |
| Rechtsgebied | Geneesmiddelenrecht |
| Rubriek | Handelsvergunning |
| Rechters |
|
| Partijen | Laboratoires CTRS, gevestigd te Boulogne-Billancourt (Frankrijk), vertegenwoordigd door K. Bacon, barrister, M. Utges Manley en M. Barnden, solicitors, verzoekster, ondersteund door Tsjechische Republiek, vertegenwoordigd door M. Smolek en D. Hadroušek als gemachtigden, Koninkrijk Denemarken, vertegenwoordigd door V. Pasternak Jorgensen en C. Thorning als gemachtigden, Franse Republiek, vertegenwoordigd door D. Colas, F. Gloaguen en S. Menez, als gemachtigden, Republiek Oostenrijk, vertegenwoordigd door C. Pesendorfer en A. Posch als gemachtigden, en Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland, aanvankelijk vertegenwoordigd door S. Behzadi-Spencer, vervolgens door C. Murrel en ten slotte door L. Christie, als gemachtigden, bijgestaan door J. Holmes, barrister, interveniënten, tegen Europese Commissie, vertegenwoordigd door E. White, M. Šimerdová en L. Banciella, als gemachtigden, verweerster, ondersteund door Republiek Polen, aanvankelijk vertegenwoordigd door B. Majczyna en M. Szpunar, vervolgens door M. Majczyna, als gemachtigden, interveniënte. |
| Regelgeving |
|
