JGR 2009/7, HvJ EG 16-10-2008, , C-452/06 (met annotatie van Schutjens)
Inhoudsindicatie
Overheidsaansprakelijkheid, Aansprakelijkheid van lidstaat, Wederzijdse erkenning, Discretionaire bevoegdheid, Handelsvergunning, Gronden voor weigering, Gekwalificeerde schending van gemeenschapsrecht, SchadevergoedingSamenvatting
Feiten: Synthon ontving voor haar product paroxetine-mesylaat een handelsvergunning in Denemarken en begon een procedure van wederzijdse erkenning in onder meer het Verenigd Koninkrijk. De MCA – bevoegd voor de verlening van handelsvergunningen in het VK – weigerde de wederzijdse erkenning in twee instanties op grond van het feit dat de Deense autoriteit onterecht een handelsvergunning zou hebben verleend omdat paroxetine-mesylaat niet…
Instantie | Hof van Justitie EG |
---|---|
Datum uitspraak | 16-10-2008 |
Publicatie | JGR 2009/7 (Sdu Jurisprudentie Geneesmiddelenrecht), aflevering 1, 2009 |
Annotator |
|
Zaaknummer | C-452/06 |
Rechtsgebied | Geneesmiddelenrecht |
Rubriek | Overheidsaansprakelijkheid |
Rechters |
|
Partijen | The Queen, op verzoek van: Synthon BV, tegen Licensing Authority of the Department of Health, in tegenwoordigheid van: SmithKline Beecham plc. |
Regelgeving |
|