JGR 2009/7, HvJ EG 16-10-2008, , C-452/06 (met annotatie van Schutjens)

Inhoudsindicatie

Overheidsaansprakelijkheid, Aansprakelijkheid van lidstaat, Wederzijdse erkenning, Discretionaire bevoegdheid, Handelsvergunning, Gronden voor weigering, Gekwalificeerde schending van gemeenschapsrecht, Schadevergoeding

Samenvatting

Feiten: Synthon ontving voor haar product paroxetine-mesylaat een handelsvergunning in Denemarken en begon een procedure van wederzijdse erkenning in onder meer het Verenigd Koninkrijk. De MCA – bevoegd voor de verlening van handelsvergunningen in het VK – weigerde de wederzijdse erkenning in twee instanties op grond van het feit dat de Deense autoriteit onterecht een handelsvergunning zou hebben verleend omdat paroxetine-mesylaat niet…

Verder lezen
Terug naar overzicht
Instantie Hof van Justitie EG
Datum uitspraak 16-10-2008
Publicatie JGR 2009/7 (Sdu Jurisprudentie Geneesmiddelenrecht), aflevering 1, 2009
Annotator
  • Schutjens
Zaaknummer C-452/06
Rechtsgebied Geneesmiddelenrecht
Rubriek Overheidsaansprakelijkheid
Rechters
  • Mr. Jann
  • Mr. Ilesic
  • Mr. Tizzano
  • Mr. Borg Barthet
  • Mr. Levits
Partijen The Queen, op verzoek van:
Synthon BV,
tegen
Licensing Authority of the Department of Health,
in tegenwoordigheid van:
SmithKline Beecham plc.
Regelgeving
  • Richtlijn 2001/83/EG - 28 jo. 29