Sign. - Thyrax-producent onderschatte verhuizing (www.skipr.nl/actueel/id31754-thyrax-producent-onderschatte-verhuizingproductielocatie.html; www.skipr.nl/actueel/id29485-igz-mag-rapport-over-thyrax-tekort-nog-nietopenbaren.html; www.skipr.nl/actueel…
Aspen Pharma Trading Limited (Aspen) is de houder van de Nederlandse vergunning van het schildkliergeneesmiddel Thyrax (levothyroxine). Thyrax is bedoeld voor mensen die last hebben van een trage schildklier. Deze aandoening kan resulteren in overgewicht, vermoeidheid, traagheid en andere klachten. In december 2015 heeft Aspen het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) gemeld dat Thyrax vanaf februari 2016 voorlopig niet meer leverbaar zou zijn, aangezien de productie van het schildkliergeneesmiddel wordt verplaatst van Nederland naar Duitsland. Patiënten die Thyrax gebruikten, moesten daardoor overstappen op een vervangend geneesmiddel.
In Nederland gebruikten ruim 350 duizend van de in totaal 500 duizend patiënten met een schildklieraandoening in 2015 het schildklierhormoon levothyroxine van het merk Thyrax. Ongeveer 90% van de patiënten stapte over van Thyrax naar Euthorox of levothyroxine TEVA. Ruim een kwart van deze patiënten voelde zich na de overstap naar een ander merk slechter dan voor de overstap. Zo werkten en sportten patiënten minder en verzuimden zij hun werk meer. Dit blijkt uit onderzoek van het NIVEL. Voorts merkt de FMS op dat het verplaatsen van de productie van Thyrax resulteert in een grote last voor de patiënt en leidt tot ondoelmatige zorg. Doordat patiënten moeten overstappen naar een ander schildkliergeneesmiddel moeten zij opnieuw een bezoek brengen aan het ziekenhuis en hun bloedwaarde laten testen, voordat de medicatie voor de patiënt opnieuw kan worden vastgesteld.
Gezien de impact van het overplaatsen van de productie van Thyrax van Nederland naar Duitsland en de ontstane onrust bij patiënten is de IGZ in 2016 een onderzoek gestart om vast te stellen welke feiten en omstandigheden tot dit tekort hebben geleid. De IGZ concludeert dat Aspen de…