Medische hulpmiddelen: eindelijk goed geregeld?

Samenvatting

In dit Preadvies 2020 staat de volgende vraag centraal: is de regulering van medische hulpmiddelen eindelijk goed geregeld?

Drie preadviseurs openen de discussie: in het eerste deel analyseert mr. E.J. Vollebregt de twee nieuwe Europese verordeningen: de Verordening medische hulpmiddelen en de Verordening in-vitrodiagnostiek.

Mr. dr. J.T. Hiemstra gaat in het tweede deel in op de aansprakelijkheid voor schade ontstaan door medische hulpmiddelen.

In het derde deel van het preadvies neemt mr. dr. M.E. De Bruin de gunstbetoonregeling voor medische hulpmiddelen onder de loep en geeft een nadere beschrijving en analyse van de wijze waarop de Nederlandse wetgever en de zelfregulering van de stichting Gedragscode Medische Hulpmiddelen invulling hebben gegeven aan de voorschriften over gunstbetoon in de hulpmiddelensector.